國際新聞

  • 綠葉製藥鹽酸安舒法辛緩釋片將在日本開展臨床試驗

    東京2019年8月22日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,其治療抑鬱症的新化合物 — 鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)已在日本提交臨床試驗申請,即將開展臨床。除在日本開發以外,LY03005也已在中國進入III期臨床,並在美國進入關鍵試驗階段,研發進展順利。 綠葉製藥集團宣佈,其治療抑鬱症的新化合物 — 鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)已在日本提交臨床試驗申請,即將開展臨床。除在日本開發以外,LY03005也已在中國進入III期臨床,並在美國進入關鍵試驗階段,研發進展順利。LY03005是綠葉製藥在中樞神經領域的重磅新藥之一,基於集團新型化合物平台研發而成。它是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5—羥色胺—去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))。綠葉製藥計劃在美國、中國、日本、歐洲及其他國家和地區註冊和上市該藥物。 抑鬱症是中樞神經領域最常見的疾病之一,全球病患人數已超過3億人。該疾病是全球各地的首要致殘原因,也是導致全球疾病負擔的一個重大因素。在日本,精神類疾病的患者人數也於近年來不斷增加,其中抑鬱症患者的增長尤為明顯。在患者需求的推動下,2015年至2017年期間,抗抑鬱藥物在日本國家醫療保險(NHI)中的銷售額以4.9%的年複合增長率上升,2017年達到約1586億日元(約合14.4億美元)。 一般而言,傳統抗抑鬱藥物,如選擇性5—羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、5—羥色胺—去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)存在快感缺乏症、性功能障礙、無法改善認知障礙等藥物缺陷,LY03005預計將比傳統藥物更有助於保護患者的性功能、安全性更高、起效更快、療效更好,有望為患者提供更好的治療選擇。 綠葉製藥擁有涵蓋緩釋片化學成份、晶體形態及制備的專利。化學成份及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等國家和地區獲得。 LY03005所在的中樞神經領域是綠葉製藥長期深耕的四大核心治療領域之一,也是其下一階段業務增長的關鍵發力點。集團圍繞該治療領域已佈局一系列在研產品線。除了LY03005,治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)也已在日本進入I期臨床試驗,並在中、美進入III期臨床;治療精神分裂症和雙相情感障礙的注射用利培酮緩釋微球(LY03004)已在美國正式申報NDA;另有治療精神分裂症和分裂情感性障礙的帕利哌酮緩釋混懸注射劑(LY03010)以及治療阿爾茲海默病的利斯的明多日透皮貼劑(LY30410)等多個在研項目在中國和海外同步開發。 綠葉製藥集團管理層表示:我們十分看好這些藥物的市場前景。集團將持續加大投入,加速將這些藥物推向中國、美國、日本、歐洲等戰略市場及全球其他市場,以幫助全球範圍內更多有需要的患者。我們對於中樞神經領域產品線的佈局與發展充滿信心。 SOURCE 綠葉製&#34277 […]

  • 生物科技公司Conagen 收購治療性蛋白生產平臺

    麻塞諸塞州貝德福德2019年8月22日 /美通社/ — 位於波士頓生物科技走廊的垂直一體化合成生物學公司Conagen今天宣佈,公司已收購了一項用於生產治療性糖蛋白的發酵技術。  位於波士頓生物科技走廊的垂直一體化合成生物學公司Conagen今天宣佈,公司已收購了一項用於生產治療性糖蛋白的發酵技術。該收購包含涉及平臺及所有相關有形資產的多項專利,透過此次收購,Conagen確立了其作為領先原料藥開發商的地位。 除了10多種已經開發出來的治療性糖蛋白之外,Conagen還會使用該宿主平臺來開發新藥和仿製藥。 工業發酵通常採用的是微生物,這是因為微生物可以最大規模地快速培養,而不會造成細胞破碎或降低生產率。這些治療性糖蛋白的特徵包括理想的糖結構和翻譯後修飾,由於這些特徵,其商業生產已被限制在規模相對較小的脆弱哺乳動物細胞系統上。 研發部副總裁Casey Lippmeier表示:「該宿主有機體的其中一個最讓人振奮的功能是,它能夠表達含有促進所需免疫細胞功能的糖結構的糖蛋白。這對於可大量發酵的微生物來說是一項非同尋常的功能。它還能夠耐受糖結構定制所需的結構改變,同時保持微生物的穩定性。」 該平臺將降低成本,而成本節餘可以為患者節省費用。對在縮減藥物開發時間和成本方面面臨越來越大壓力的製藥行業來說,這點非常重要。  最大類的治療性糖蛋白是引起轟動的單克隆抗體,整個1000億美元的免疫治療和抗體藥物結合物市場都是以這種抗體為基礎。 有關Conagen的詳情:Making Impossible Possible®(讓不可能成為可能) Conagen是生物工程方面的領導者。該公司的科學家和工程師利用最新的合成生物學工具,來設計代謝途徑,改進生產產品的有機體和優化生產流程。該公司專注於面向食品、營養、香精香料、醫藥與可持續材料行業,進行高價值原料的生物生產。詳情請瀏覽公司官網:www.conagen-inc.com 圖標 – https://mma.prnewswire.com/media/959473/Conagen_Logo.jpg SOURCE Conagen […]

  • 畢馬威《2019年度中國租賃業調查報告》火熱出爐

    香港2019年8月22日 /美通社/ — 畢馬威中國近日發佈《2019年度中國租賃業調查報告》。該報告是由畢馬威每年發佈面向中國租賃行業的調查分析刊物。《2019年度中國租賃業調查報告》通過匯總在A股或港股上市的租賃公司披露的2018年度業績、由主要股東公開披露其投資的租賃公司的2018年度業績及其他公開管道獲取的業績(「 相關公開財務資訊」 ),以及對目前租賃行業熱點話題進行分析討論,來幫助讀者研究分析中國租賃行業在過去一年內的行業整體環境變化和發展趨勢。 畢馬威中國近日發佈《2019年度中國租賃業調查報告》。該報告是由畢馬威每年發佈面向中國租賃行業的調查分析刊物。截止2019年6月30日,報告匯總了具有可獲得的相關公開財務資訊的租賃公司樣本,包括44家金融租賃公司和39家融資租賃公司,並出於便於分析比較的目的,按照其總資產規模分別分為三組(分組情況見附件)。 報告發現,近年來,中國租賃行業的整體呈現穩步發展的趨勢。截止2018年12月31日,金融租賃行業樣本企業資產總規模約為人民幣2.7萬億元,較上年末增長12%;融資租賃行業樣本企業資產總規模約為人民幣1.9萬億元,較上年末增長21%。 對此,畢馬威中國金融服務業審計主管合夥人陳少東表示:「 租賃行業整體擴容,頭部融資租賃公司資產規模增長較快。同時,從2018年下半年開始至今,市場資金面的流動性顯得較為寬裕。一方面,資金面的寬裕有助於金融租賃公司和融資租賃公司在負債端進行低成本的融資以進行融資結構的調整以支援業務的高品質發展;但另一方面,市場資金供給的增加也在一定程度上削弱了大量租賃公司的承租人客戶的業務需求。這無疑對此類租賃公司在未來一段時間內的業務發展,尤其是規模增長,形成了一定的挑戰。」  畢馬威中國銀行業及租賃業主管合夥人史劍提出:「租賃行業收入水準大幅提升,融資租賃公司經營效率表現突出,各組別融資租賃公司實際資產生息能力分化。此外,金融租賃公司盈利能力表現穩定,整體承壓能力較強,經濟週期對其盈利能力的影響較小。」 畢馬威中國華東及華西區租賃業主管合夥人吳源泉認為:「租賃行業整體撥備相對充分,準備金率穩步上升,金融租賃公司準備金水準普遍高於融資租賃公司。樣本租賃公司不良率呈現上升趨勢,風險控制能力和資產管理能力仍是融資租賃公司風險管理的重中之重。」 報告還分別對金融租賃和融資租賃各組別的樣本公司按規模類、成長類、效率類與杠杆類四大指標進行了業績速覽,並就新租賃準則、增值稅改革與新金融工具準則等租賃行業熱點話題進行解讀。 畢馬威中國金融服務合夥人薛晨俊在報告中分析了實施新租賃準則對租賃公司的影響。他分享道:「作為新租賃準則出台最重要的背景和原因,其修訂的目的之一就是為了解決承租人在融資租賃和經營租賃的分類下會計處理不統一的問題。雖然新租賃準則最顯著的變化是在對承租人租入資產的核算處理上,但是作為市場上租賃業務最主要的供給方,租賃公司若能夠深刻瞭解承租人在新租賃準則下核算要求的變化,則會對其就承租人實際需求的理解起到極大的正面作用。」 欲獲知完整內容,請查看畢馬威中國《2019年度中國租賃業調查報告》全文。 關於畢馬威中國 畢馬威在中國內地、香港和澳門營運的成員所及關聯機構統稱為「畢馬威中國」。畢馬威中國在21個城市設有23個辦事機構,合夥人及員工約12,000名,分佈在北京、長沙、成都、重慶、佛山、福州、廣州、海口、杭州、南京、青島、上海、瀋陽、深圳、天津、武漢、廈門、西安、鄭州、香港特別行政區和澳門特別行政區。在這些辦事機構的緊密合作下,畢馬威中國能夠高效和迅速地調動各方面的資源,為客戶提供優質的服務。 畢馬威是一個由專業服務成員所組成的全球網絡。成員所遍佈全球153個國家和地區,擁有專業人員207,000名,提供審計、稅務和諮詢等專業服務。畢馬威獨立成員所網絡中的成員與瑞士實體 — 畢馬威國際合作組織(「畢馬威國際」)相關聯。畢馬威各成員所在法律上均屬獨立及分設的法人。1992年,畢馬威在中國內地成為首家獲准合資開業的國際會計師事務所。2012年8月1日,畢馬威成為四大會計師事務所之中,首家從中外合作制轉為特殊普通合夥的事務所。畢馬威香港的成立更早在1945年。率先打入市場的先機及對質量的不懈追求,使我們積累了豐富的行業經驗,中國多家知名企業長期聘請畢馬威提供廣泛領域的專業服務(包括審計、稅務和諮詢),也反映了畢馬威的領導地位。 SOURCE 畢馬&#23041 […]

  • 超級抗氧化劑麥角硫因獲得FDA GRAS認證

    加州聖瑪格麗塔牧場2019年8月22日 /美通社/ — 總部位於南加州的原料供應商和製造商Blue California宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)認定ErgoActive®(麥角硫因)在「預期使用條件」下一般認為安全(GRAS)。此決定使產品製造商能夠將這種強大的抗氧化劑加入各種暢銷的消費品中,包括化妝品、美容產品、食品、飲料和保健品。 總部位於南加州的原料供應商和製造商Blue California宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)認定ErgoActive®(麥角硫因)在「預期使用條件」下一般認為安全(GRAS)。Blue California提供這種專有成分,是市場上唯一透過自然發酵製成的麥角硫因產品。銷售和市場推廣副總裁Katie Ferren表示:「Blue California獨特的發酵工藝是業界首選的解決方案,因為所有替代品都是化學合成的。」 麥角硫因的超級抗氧化和抗炎特性有助於預防和對抗氧化應激。天然氨基酸通常是由飲食(例如富含氨基酸的蘑菇)提供給身體的。最新研究發現,人體內的麥角硫因水平、食用蘑菇和降低與年齡相關的認知障礙發生率之間存在相關性。 技術和監管事務總監Hadi Omrani說道:「獲得GRAS認證使ErgoActive®成為一種在商業上受歡迎且有價值的原料。」 在已公佈的三項相關研究中,《阿爾茨海默病期刊》2019年3月12日發表的最新文章題為《食用蘑菇與輕度認知障礙的關係:基於社區的橫斷面研究》。 這項研究發生在新加坡,由醫學院、大學生物科學系和醫院的生命科學專業人士聯合開展。研究發現,相比食用蘑菇較多的同齡人,食用蘑菇較少的60歲及以上人口患輕度認知障礙的幾率更高。這些數據支持一種新的假設,即蘑菇的生物活性物質,尤其是麥角硫因,可能會延遲神經退行性疾病的發生。 在早些時候於2016年發佈的一項研究中,作者們觀察到各組血漿中的麥角硫因水平有很大的不同,並提出「缺乏麥角硫因可能是一個風險因素,使人易患神經退行性疾病。」研究參與者平均年齡為75歲。這項發表於《生物化學與生物物理學研究通訊》的研究題為《老年人口麥角硫因水平隨著年齡和認知衰退而下降:神經退行性疾病的危險因素?》。 去年年底,美國生物化學家布魯斯-艾姆斯(Bruce Ames)博士透過數據分析證明麥角硫因攝入量的減少可能導致蛋白質、脂類和DNA的氧化損傷,有關麥角硫因或有助於減少輕度認知障礙的假設得到了進一步支持。這項研究被發表於《美國科學院院報》。 在其令人信服的《延長健康衰老:長壽維生素和蛋白質》一文中,艾姆斯將麥角硫因和其他一些飲食中的化合物描述為「假定的長壽維生素」。其假設的核心是,麥角硫因和其他維生素攝入的減少(可能是由於過多食用加工食品或飲食中缺乏富含麥角硫因的食物)可能導致許多與年齡相關的疾病。充足的麥角硫因攝入則可能有助於更健康的衰老,尤其是與更健康的飲食習慣相結合時。 Blue California簡介 20多年來,Blue California為全球市場生產優質原料,不斷創新和製造高純度天然化合物與植物提取物,用於食品、飲料、化妝品、香料和保健品。詳情請瀏覽:www.bluecal-ingredients.com。 Blue California將出席在拉斯維加斯舉行的2019年SupplySide West展會,展位號:3051。 SOURCE Blue California […]

  • L-com推出超6類工業級超柔ZHFR-PUR雙屏蔽線纜組件

    美國加州Irvine市2019年8月22日 /美通社/ — 美國 Infinite Electronics 旗下品牌,有線和無線連接產品領先製造商 L-com今日宣佈推出一系列專門用於工業環境的特優型超6類工業級超柔線纜組件新產品。   美國 Infinite Electronics 旗下品牌,有線和無線連接產品領先製造商 L-com今日宣佈推出一系列專門用於工業環境的特優型超6類工業級超柔線纜組件新產品。L-com這一全新的TRD695AZHF線纜系列採用工業級無鹵阻燃聚氨酯(ZHFR-PUR)護套,其不但能夠抵禦工業用油、化學品及水分的侵蝕,且具有 CMX 和 VW-1雙阻燃等級。此外,這些線纜還採用能夠大幅降低 EMI/RFI 干擾的雙屏蔽結構和 L-com 屏蔽 RJ45連接器,並具有如下額定彎曲性能:2.69英吋(6.8厘米,線纜最小外半徑的10倍)下100萬次;5.38英吋(13.7厘米,線纜最小外半徑的20倍)下1000萬次。 「該系列線纜極其適合用於工業環境中常見的連續重複彎曲應用,例如機械手和工廠及自動化環境中常用的機械設備。這些線纜獨特地融合了 ZHFR-PUR 護套、雙屏蔽以及超高彎曲性能這三大特徵,從而成為 L-com 目前所設計線纜產品當中堅韌性最高的類別之一。另外,該系列產品均為庫存現貨,可以在訂購當天發貨。」產品經理 Dustin Guttadauro 先生解釋道。 此系列工業級無鹵阻燃線纜產品不但提供12種標準現貨長度,而且允許客戶定制滿足自身需求的長度,無最小起訂量要求。 L-com超6類工業級超柔ZHFR-PUR線纜組件新產品已備貨在庫,並可隨時發貨。 如需瞭解產品發佈詳情,請聯繫: Effie ZhangL-com中國 Email: [email protected] 關於 L-com: L-com 總部位於馬薩諸塞州北安多弗市,是一家通過 ISO 9001:2008認證的有線和無線連接產品龍頭製造商,提供線纜組件、連接器、轉接頭、天線、外殼、浪湧保護器等各種產品(多種產品已獲UL認證),並且為電子和數據通信行業提供各種類型的解決方案和最高品質的客戶服務。L-com隸屬於美國 Infinite Electronics 公司。 關於 Infinite Electronics 公司: 英飛暢作為全球領先的電子元器件提供商,憑借其旗下一系列備受認可的知名品牌,服務於工程師們的緊急需求。英飛暢旗下各品牌均為其各自產品板塊的專業品牌,提供豐富的工程級產品,並輔以專家級技術支持以及當天發貨服務。為了滿足來自各領域的10萬多家客戶的需求,英飛暢每一天都忠實致力於產品的備貨入庫和可靠發貨。 圖標 – https://mma.prnewswire.com/media/430629/L_com_Global_Connectivity_Logo.jpg 圖片 – https://mma.prnewswire.com/media/963391/Cat6a_Continuous_Flex.jpg  SOURCE L-com […]

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